Sikkerhet og effekt av INLYTA ble vurdert i en randomisert, åpen, multisenter fase 3-studie. Pasienter med avansert RCC (n = 723) hvor sykdommen hadde progrediert ved eller etter en tidligere systemisk behandling, inkludert regimer som omfattet sunitinib, bevacizumab, temsirolimus eller cytokiner, ble randomisert (1:1) til å få INLYTA (n = 361) eller sorafenib (n = 362).
Det primære endepunktet, progresjonsfri overlevelse (PFS), ble vurdert ved bruk av en blindet uavhengig sentral gjennomgang. Sekundære endepunkter omfattet objektiv responsrate (ORR) og total overlevelse (OS).

I den samlede pasientpopulasjonen og i de to største undergruppene (tidligere sunitinibbehandling og tidligere cytokinbehandling), medførte INLYTA en statistisk signifikant fordel framfor sorafenib for det primære endepunktet PFS