INLYTA (aksitinib) | Sikkerhet

Kun for helsepersonell

Søk

Logg inn

Logg ut

Legemiddel

Terapiområde

Utforsk mer

Materiell

Video/podkast

Nyhetsbrev

Kontakt oss

Dosering

Sikkerhet

Effekt av Inlyta

Sikkerhet og tolerabilitet

Sammendrag av sikkerhetsprofilen¹

Følgende risikoer, inkludert nødvendige tiltak, er diskutert nærmere i Inlyta SPC, pkt. 4.4: hjertesvikt, hypertensjon, funksjonsforstyrrelser i skjoldbruskkjertelen, arterielle tromboemboliske hendelser, venøse tromboemboliske hendelser, forhøyet hemoglobin eller hematokrit, blødning, gastrointestinal perforasjon og fisteldannelse, komplikasjoner med sårtilhelingen, PRES, proteinuri og forhøyede leverenzymer.

De vanligste bivirkningene (≥ 20 %) sett etter behandling med Inlyta i kliniske studer er:
diaré, hypertensjon, fatigue (utmattelse), redusert appetitt, kvalme, vektreduksjon, dysfoni, palmar-plantar erytrodysestesi (hånd-fot-syndrom), blødning, hypotyreoidisme, brekninger, proteinuri, hoste og forstoppelse.

I AXIS studien avsluttet 4% av pasientene på INLYTA behandlingen på grunn av bivirkninger mot 8% av pasientene på sorafenib²

De vanligste uønskede hendelsene sett i AXIS studien (alle grader ≥20%)²

Alle graderinger i tabellen under er definert i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, versjon 3.0 (CTCAE)

Scroll left to view table

The short half-life of INLYTA® ensures that it is cleared more quickly following dose interruptions/discontinuations:^1,2

Adverse event	INLYTA^®(n= 359)		Sorafenib (n=355)
Adverse event	Alle grader (%)	Grad 3 eller 4 (%)	Alle grader (%)	Grad 3 eller 4 (%)
Diarè	55	11	53	7
Hypertensjon	40	16	29	11
Fatigue	39	11	32	5
Redusert apetitt	34	5	29	4
Kvalme	32	3	22	1
Dysfoni	31	0	14	0
Hånd-fot-syndrom	27	5	51	16
Vektreduksjon	25	2	21	1
Oppkast	24	3	17	1
Asteni	21	5	14	3
Fortstoppelse	20	1	20	1
Utslett	13	<1	32	4
Alopesi	4	0	32	0

Tabell tilpasset av Pfizer fra Rini BI, et al. 2011.

Det ble rapportert fire dødsfall som enten var av behandlingsrelaterte eller av ukjent årsak i INLYTA gruppen (asteni, gastrointestinal blødning, sepsis, samt sykdomsprogresjon og nyrecellecarsinom).
I sorafenib-gruppen ble det rapportert 5 dødsfall (ett av hver av følgende årsaker: ukjent årsak, økt kreatinin og økning i c-reaktiv protein, generell forverring av fysisk helse, retroperitoneal blødning, og gastrointestinal blødning.

Se preparatomtalen for INLYTA for ytterliggere informasjon om sikkerhetsprofilen.

References

INLYTA SPC

Rini B, Escudier B, Tomczak P et al. Comparative effectiveness of axitinib versus sorafenib in advanced renal cell carcinoma (AXIS): a randomised phase 3 trial, Lancet 2011;378:1931–1939.

Effekt

Lær mer om INLYTA effektdata

Preparatomtale

PP-INL-NOR-0050 Mai 2023

Pfizer AS, Org.nr 915 213 596

Postadresse: Postboks 3, 1324 Lysaker
Besøksadresse: Drammensveien 288, 0283 Oslo

Tlf.: +47 67 52 61 00

PP-BCP-NOR-0001 juni 2023

Du forlater nå PfizerPro.no

Nettstedet du kommer til er hverken eid eller kontrollert av Pfizer i Norge. Pfizer i Norge er ikke ansvarlig for innholdet på nettstedet du kommer til.