Kun for helsepersonell

Søk

Menu

Close

Logg innLogg ut
LegemiddelTerapiområdeUtforsk merUtforsk merMateriellVideo/podkastNyhetsbrevKontakt oss
Om ATTR-CMDiagnose
MistankeViktigheten av tidlig diagnose og behandlingFlytskjema for diagnoseStudiedesignATTR-CM studiedesignEffekt og sikkerhetsinformasjonSubgruppeanalyse
Effekt på harde endepunkterSikkerhetsprofilTidlige effektmål
Viktige sekundære endepunkter
LangtidsoverlevelsesdataDoseringATTR-CM dosering ATTR-CM LTE doseringsanalyseReal World EvidenceVirkningsmekanismeSykdomsmekanismeVirkningsmekanisme
Proteinets biologiske funksjonOpplæringsmateriellInformasjon til forskrivereMateriellVideo

En post-hoc analyse fra et register hvor man inkluderte pasienter med transtyretin amyloid kardiomyopati som ble behandlet med VyndaqelVYNDAQEL har nå overlevelsesdata fra real-world populasjon av pasienter med ATTR-CM1* Målet med denne analysen fra THAOS-registeret var å undersøke real-world overlevelse hos Vyndaqel-behandlede og -ubehandlede ATTR-CM pasienter* Populasjonen i analysen inkluderte pasienter i et tidligere stadium av sykdommen sammenlignet med pasienter i ATTR-ACT som dokumenterte en numerisk høyere andel av pasienter i NYHA klasse I (12,5 % vs 8,4 %), lavere andel i NYHA klasse III (24,7 % vs 32,0 %) og lavere median NT-proBNP-konsentrasjon (behandlet: 1883,0 vs 2995,9 pg/ml; ubehandlet/placebo: 2498,0 vs 3161,0 pg/ml). Populasjonen inkluderte også pasienter i THAOS i 2019 eller senere.VYNDAQEL 61 mg til behandling av ATTR-CM Anbefalt dosering er 1 kapsel 1 gang dagligLes mer om doseringLoadingViktigheten av tidlig diagnose og behandlingTidlig diagnose og behandling av ATTR-CM er avgjørende for overlevelseLes mer herLoading

THAOS studiedesign

En post-hoc analyse av THAOS-registeret (Transthyretin Amyolidosis Outcomes Survey) var en global, longitudinell, observasjons-, fase 4-studie med 6718 personer med transtyretin amyloidose eller asymptomatiske bærere av TTR-mutasjoner. Av personene i registeret hadde 1441 ATTR-CM med en predominant hjertefenotype. Disse var fra 18 ulike land og var behandlingsnaive eller fikk VYNDAQEL. Analysen inkluderte alle pasienter i registert med en predominant hjertefenotype, definert som patienter med ATTR-CM uten tegn og symptomer som tyder på tilknyttet ATTR-amyloidose-relatert nevropati. (Pasientene som ble inkludert mottok ulike doser tafamidis. For å gi en bedre fremstilling av real-world erfaringer ble pasienter inkludert i studien uavhengig hvilken dose tafamidis de har blitt behandlet med.)

Begrensninger ved analysen
  • Denne studien er et observasjonsregister der data ikke alltid er fullstendige og baselinedata er ikke tilgjengelig for alle pasientene
  • Median oppfølgingstid var 2 år i begge grupper, noe som begrenser påliteligheten til
    overlevelsesanalysene i senere måneder

Det er viktig å huske at real-world studier gir informasjon om effektiviteten og toleransen av behandlinger under virkelige forhold. Randomiserte kliniske studier måler effekten og sikkerheten av en intervensjon i en randomisert populasjon.

Flytdiagram for THAOS pasientutvalg for inklusjon 

Post-hoc analyse av THAOS real-world data (N=6718 i THAOS registeret; 1441 pasienter med en predominant hjertefenotype ble inkudert i denne post-hoc analysen)

Example

Tilpasset fra Garcia-Pavia P, Kristen AV, Drachman B, et al; THAOS investigators. Survival in a real-world cohort of patients with transthyretin amyloid cardiomyopathy treated with tafamidis: an analysis from the Transthyretin Amyloidosis Outcomes Survey (THAOS). J Card Fail. 2024;S1071-9164(24): 00222-7.
 

Baselinekarakteristikker 

Example

Pasienter som mottok en hvilken som helst dose tafamidis ble inkludert for å gi en korrekt fermstilling av erfaring med pasientpopulasjonen i det virkelige liv

Example

Observerte overlevelsesrater for VYNDAQEL-behandlede
pasienter fra real-world situasjon
Observerte overlevelsesrater for VYNDAQEL-behandlede pasienter fra real-world situasjonKaplan-Meier kurve som viser overlevelsesrater hos VYNDAQEL-behandlede og VYNDAQEL-ubehandlede pasienter  

Tilpasset fra: Garcia-Pavia P, Kristen AV, Drachman B, et al; THAOS investigators. Survival in a real-world cohort of patients with transthyretin amyloid cardiomyopathy treated with tafamidis: an analysis from the Transthyretin Amyloidosis Outcomes Survey (THAOS). J Card Fail. 2024;S1071-9164(24): 00222-7.


Bivirkninger rapportert under denne analysenBehandling midlertidig eller permanent tilbaketrukket eller forsinket, men pasienten fortsatte i studien.

Dataene bekrefter sikkerhets- og tolerabilitetsprofilen til VYNDAQEL i klinisk praksis.

Ingen nye sikkerhetssignaler ble identifisert i løpet av 5 år med kliniske data med VYNDAQEL.

I denne real-world analysen av pasienter med ATTR-CM observerte man høyere overlevelsesrater enn det man så i ATTR-ACT, noe som tyder på viktigheten av tidlig diagnose og behandling
VYNDAQEL (tafamidis) er indisert for behandling av voksne pasienter med villtype eller arvelig transtyretinamyloid kardiomyopati (ATTR-CM)

AE = bivirkning; ATTR-ACT = Tafamidis in Transthyretin Cardiomyopathy Clinical Trial; ATTR-CM = transtyretin amyloid kardiomyopati; ATTR-wt = vill-type transtyretin amyloid kardiomyopati; KI = konfidensintervall; NT-proBNP = N-terminal protype natriroid peptid; NYHA = New York Heart Association; OS = totaloverlevelse; RCT = randomisert kontrollert studie; RWE = Real World Evidence; SPECT = Speckle-tracking echocardiography; TEAE = Treatment-emergent adverse event; TTR = transtyretin. 
Reference:Garcia-Pavia P, Kristen AV, Drachman B, et al; THAOS investigators. Survival in a real-world cohort of patients with transthyretin amyloid cardiomyopathy treated with tafamidis: an analysis from the Transthyretin Amyloidosis Outcomes Survey (THAOS). J Card Fail. 2024;S1071-9164(24): 00222-7.
PP-VYN-NOR-0698 | Utarbeidet 11.2024

Pfizer AS, Org.nr 915 213 596

Postadresse: Postboks 3, 1324 Lysaker
Besøksadresse: Drammensveien 288, 0283 Oslo

Tlf.: +47 67 52 61 00


PP-BCP-NOR-0001 juni 2023

Copyright © 2023 Pfizer AS. Innholdet er rettighetsbeskyttet.

 




 
Du forlater nå PfizerPro.no
Nettstedet du kommer til er hverken eid eller kontrollert av Pfizer i Norge. Pfizer i Norge er ikke ansvarlig for innholdet på nettstedet du kommer til.
Kun for helsepersonell

Dette nettstedet er kun for helsepersonell.

Jeg bekrefter at jeg er helsepersonell som definert i legemiddelforskriften §13-1.

Ved å velge "nei" vil du komme til Pfizer.no som er åpen for allmenheten.

Ja Nei