I kliniske studier med TicoVac defineres seropositivitet som enten en ELISA-verdi > 126 VIE U/ml eller NT-titre ≥10. Samlede data for seropositivitetsrater bestemt med ELISA og NT 21 dager etter den andre og den tredje vaksinedosen i det vanlige og i det hurtige vaksinasjonsskjema er angitt i tabellene nedenfor.1
ELISA‡ | NT‡ | |||
---|---|---|---|---|
Dose | 2. | 3. | 2. | 3. |
Seropositivitetsrate†, % (n/N) |
87.5 (420/480) |
98.7 (825/836) |
94.8 (330/348) |
99.4 (714/718) |
ELISA‡ | NT‡ | |||
---|---|---|---|---|
Dose | 2. | 3. | 2. | 3. |
Seropositivitetsrate hos personer i alderen 16-49 år, % (n/N) | 86.6 (168/194) |
99.4 (176/177) |
97.4 (189/194) |
100.0 (177/177) |
Seropositivitetsrate hos personer i alderen ≥ 50 år, % (n/N) | 72.3 (125/173) |
96.3 (155/161) |
89.0 (154/173) |
98.8 (159/161) |
De høyeste seropositivitetsratene påvist ved ELISA og NT i begge aldersgruppene ble oppnådd etter den tredje dosen. Det er derfor nødvendig å fullføre primærvaksinasjonsskjema med tre doser for å oppnå beskyttende antistoffnivåer hos nesten alle mottakere.
Hurtig immunisering med TicoVac resulterte i høy seropositivitet bestemt av NT så tidlig som 14 dager etter den andre vaksinasjonen (89,3 %) og 7 dager etter den tredje vaksinasjonen (91,7 %).1
Vaksinasjon med TicoVac induserer statistisk ekvivalente titre av TBE-virus nøytraliserende antistoffer mot følgende TBE-virusstammer: den vestlige/sentraleuropeiske (W-TBEV/CEEV), den
sibirske (S-TBEV) og den fra det fjerne Østen (FE-TBEV).1
Resultater fra en oppfølgningsstudie som undersøkte vedvarende tilstedeværelse av TBE antistoffer støtter behovet for den første boostervaksinasjon ikke senere enn tre år etter primærvaksinasjonen. Hos voksne i alderen opp til 50 år er seropositivitetsratene bestemt av NT fortsatt høye i inntil 5 år etter den første boostervaksinasjonen (94,3 %); kun noe lavere rater (> 90,2 %) ble observert hos personer i alderen 50-60 år, dette støtter et 5-års boosterintervall fra den første booster og utover for personer under 60 års alder.1
En studie av varighet av immunologisk hukommelse ble utført hos personer fra 6 år og eldre med vaksinasjonsintervaller som var lengre enn anbefalt. Hos personer som hadde fått minst én primærdose tidligere, var én enkelt oppfølgingsvaksinasjon med TicoVac tilstrekkelig til å fremkalle en anamnestisk antistoffrespons (målt ved ELISA) hos 99 % av voksne (≥16 til <60 år) og hos 96 % av voksne ≥60 år, uavhengig av tid siden siste vaksinasjon (≤ 20 år). Det finnes ikke tilgjengelige data for antistoffrespons målt ved NT.1
Det er lang erfaring med bruk av TicoVac®. Finn ut mer om langtidsdata på effekt fra overvåkningsstudier.
Pfizer AS, Org.nr 915 213 596
Postadresse: Postboks 3, 1324 Lysaker
Besøksadresse: Drammensveien 288, 0283 Oslo
Tlf.: +47 67 52 61 00
PP-BCP-NOR-0001 juni 2023
Copyright © 2023 Pfizer AS. Innholdet er rettighetsbeskyttet.
Dette nettstedet er kun for helsepersonell.
Jeg bekrefter at jeg er helsepersonell som definert i legemiddelforskriften §13-1.
Ved å velge "nei" vil du komme til Pfizer.no som er åpen for allmenheten.