JAK-hemmere er potente immundempende legemidler. Dette innebærer at pasienter som bruker JAK-hemmere er utsatt for økt risiko for infeksjoner. Reaktivering av herpes zoster ser ut til å være en klasse-bivirkning av JAK-hemmere.4-6 Det er også observert endringer i leukocytt-nivåer og lipoproteiner i forbindelse med behandling med JAK-hemmere. Se forøvrig preparatomtalene (SPC) for hver enkelt JAK-hemmer for nærmere beskrivelse av bivirkninger av både ulik alvorlighet og hyppighet.

På bakgrunn av EMAs gjennomgang av tilgjengelige data for fem JAK-hemmere7, er SPC’ene for disse JAK-hemmerne blitt oppdatert, og det er blitt sendt ut et “Kjære helsepersonellbrev” (18. mars 2023)⁸.  Hensikten med utsendelsen av brevet var å komme med oppdaterte anbefalinger for å minimere risikoen for malignitet, alvorlige kardiovaskulære hendelser, alvorlige infeksjoner, venøs tromboembolisme og dødelighet ved bruk av Janus-kinase (JAK)-hemmere. Brevet inneholdt et sammendrag med følgende underpunkter:

• En økt forekomst av malignitet, alvorlige kardiovaskulære hendelser, alvorlige infeksjoner, venøs tromboembolisme (VTE) og dødelighet har blitt observert ved behandling med JAK-hemmere sammenlignet med TNF-α-hemmere hos revmatoid artritt (RA)-pasienter med enkelte risikofaktorer.
• Disse risikoene anses som klasseeffekter og relevante for alle godkjente indikasjoner av JAK-hemmere ved inflammatoriske og dermatologiske sykdommer.
• Disse JAK-hemmerne bør kun brukes hvis ingen andre egnede behandlings-alternativer er tilgjengelig hos pasienter som er 65 år og eldre, er røykere eller tidligere langtidsrøykere eller har andre kardiovaskulære risikofaktorer eller risikofaktorer for malignitet.
• JAK-hemmere bør brukes med forsiktighet hos pasienter med andre risikofaktorer for venøs tromboembolisme enn de som er oppført ovenfor.
• Doseringsanbefalinger er revidert for enkelte pasientgrupper med risikofaktorer.
• Regelmessige hudundersøkelser anbefales for alle pasienter.
• Forskrivere bør snakke med pasientene om risikoen forbundet med bruk av JAK-hemmere.

SPC og pakningsvedlegg, samt opplæringsmateriell til helsepersonell og pasienter, er oppdatert i tråd med de nye anbefalingene fra EMA.
Dette brevet gir ikke en fullstendig beskrivelse av fordelene og risikoene knyttet til bruken av disse legemidlene. Ytterligere informasjon finnes i den oppdaterte SPC’en for de respektive legemidlene.